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    藥品穩定性試驗箱系列

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    產品名稱:步入式藥品穩定性試驗室 (藥品穩定性試驗箱系列)

    產品型號

    LHH-系列

    產品特點


    步入式藥品穩定性試驗室

    用途概述:

    以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗合適的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

    產品特點:

    ● 進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數據。

    ● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法,運行穩定,控溫控濕精確并安全可靠。

    ● 獨特的風道循環系統,確保實驗室內部溫濕度分布均勻。

    ● 完善的安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。

    ● 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息??蛇B接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

    ● 防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。

    執行與滿足標準:

    2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

    歐盟安全認證:

    EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、

    EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、

    EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006


    技術參數


    技術參數:

    型號

    LHH-系列

    內容積

    2立方-250立方(可根據要求定制)

    性能

    系統

    平衡調溫調濕控制系統(BTHC

    溫度范圍

    065

    濕度范圍

    4095%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內)

    溫度波動度

    ±0.5

    溫度偏差

    ≤±2.0

    濕度偏差

    ±3.0%RH

    升溫時間

    12/min

    降溫時間

    0.51/min

    制冷方式

    雙壓縮機制冷雙系統

    溫濕度控制器

    彩色液晶觸摸屏顯示器

    操作界面

    液晶顯示

    運轉方式

    定值運行、程序運行

    分辨率

    溫度:±0.1℃濕度:±1%RH

    輸入

    溫度:PT100  濕度:電容式濕度傳感器

    控制方式

    PID控制

    通訊功能

    RS-485、RS-232C

    使用環境溫度

    +5+35

    電源

    AC380 50HZ 三相五線制


    備注:可選配光照板及光照強度控制部分

    提供3Q驗證和校準服務(選配):

    ※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。

    ※可提供上海權威計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配


    選購件:(增加選購件交貨期7天)


    選購件介紹:

    光照度自動監測和控制           RMB9000

    突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監測并無級可調,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

    紫外殺菌系統                    RMB1000

    紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。

    有線監控報警系統               RMB2500

    有線報警系統,時刻關注儀器運行情況,試驗現場無工作人員看管時,可在其它房間或科室對產品進行有效監控和故障報警提示。

    無線報警系統 (短信報警系統)      RMB2500

    設備使用人員若不在現場,當設備發生故障時,系統及時采集故障信號,通過短信發送到指定接受人員的手機,確保及時排除故障、恢復試驗,避免造成損失。

    無紙記錄儀(通用型)               RMB2500

    3英寸LED顯示屏,帶標準USB2.0接口;

    ● 支持優盤數據轉存功能;

    ● 方便用戶保存GMP認證所需的數據。

    SDR100(原裝進口)無紙記錄儀     RMB5000

    ● 觸摸屏界面,MMI人機互動界面,操作簡單便捷;

    ● 標準RS232C/RS485通訊協議,可配置PC軟件;

    ● 符合IP-65:防塵、防水標準;

    ● 大容量數據存儲功能,默認配置2GB SD存儲卡,提供客戶自由下載歷史記錄;

    ● 支持中、英、日、韓四種語言切換。



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